山东省医学科学院药物安全评价中心（GLP实验室）是在山东省财政厅和山东省科学技术厅支持下，由山东第一医科大学（山东省医学科学院）建设，药学院（药物研究所）运行管理，团队由从事多年药物安全性评价工作的药物所药理室人员为班底，补充、调整组建而成。GLP实验室于2015年11月获得国家药监局颁发的药物GLP 认证批件，并分别通过2018年和2021年的定期检查。本中心为国家“十一五”重大新药创制平台（山东）建设单位、山东省毒理学会挂靠单位，拥有国家山东创新药物孵化基地—生物药物临床前评价技术平台，先后与省内外有关院校、科研单位、制药企业合作，自2009年以来，完成新药临床前评价项目1400多项，获国家发明专利130项，新药证书17项，在全省乃至全国享有较好的声誉。先后承担各级课题100余项，其中国家“重大新药创制”科技重大专项4项，国家自然基金项目13项，省级课题49项；获各级成果奖13项，发表SCI论文240余篇。
1.硬件条件：GLP实验室总建筑面积15350 m2，拥有ULTIMATE 3000 液相色谱－TSQ QUANTUM ULTRA质谱联用仪、日本日立7180全自动生化分析仪、ACL8000血凝仪、XT-2000iv自动血球分析仪、生理信号遥测系统、全套LEICA病理制片及诊断系统、TOX IVOS精子分析仪、小动物活体成像仪、小动物彩超、小动物CT等一大批先进精密的仪器设备，可满足开展药物临床前评价试验的需求。
2.人员与运行：安评中心现有职工70余人，涵盖药理、病理、兽医、实验动物、检验、临床医学等专业，其中高级职称人员8人，博士4人，硕士10人，研究生导师4人，技术专家顾问2人。制定了一套结合本中心实际的标准操作规程（SOP）。
3.可承担的实验项目：本中心依据《药物非临床研究质量管理规范》，具备以下8项GLP试验资质：（1）单次和多次给药毒性试验（啮齿类）（2）单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）（3）生殖毒性试验（4）遗传毒性试验（5）局部毒性试验（6）免疫原性试验（7）安全性药理试验（8）毒代动力学试验。同时可开展药效学评价、医疗器械生物学评价等实验项目。
山东省医学科学院药物研究所
山东省医学科学院药物安全评价中心
