优秀校友个人简介 |
李娜，女，2006年毕业于山东第一医科大学（原泰山医学院）药学院药学专业；2011年毕业于军事医学科学院药理学专业，获得硕士学位，在读期间参与了国家科技重大专项资助项目（2009ZX09304-004）和国家自然科学基金项目（No.30801375）。现工作单位：国家药品监督管理局药品审评中心，现任职务：临床药理专业审评员。 主要研究方向：药代动力学、临床药理学。 主要工作经历：曾在国内外的临床前CRO、临床CRO、制药企业等多种类型的企业供职，从事过非临床研发、临床试验研究等工作，积累了制药行业全产业链的丰富工作经验。2017年至今就职于国家药品监督管理局药品审评中心，从事新药和仿制药的临床药理学相关审评工作，一致性评价，负责及参与制订了多项临床药理学研究技术指导原则。 获奖（表彰）情况： 2016年获制药企业优秀员工嘉奖； 2020年获药审中心抗击新冠肺炎疫情防控工作嘉奖，二等奖； 2021年获药审中心优秀嘉奖个人。 代表作/论文研究情况/主要贡献等： 1. 发表文章： · 李娜, 衡明莉, 王骏. 特应性皮炎新药批准近况及临床药理学研究关注问题[J], 药物评价研究, 2022（审稿中）. · 李娜, 王玉珠, 杨进波. PD-1 /PD-L1抗体临床药理学研究的考虑[J], 中国新药杂志, 2018, 27(4): 390-397. · 李娜, 韩鸿璨, 王骏. 以药动学方法评价的抗精神分裂症药物人体生物等效性研究的一般考虑[J], 中国临床药理学与治疗学, 2021, 26(12): 1419-1425. · 车津晶, 李娜. 生物类似药临床免疫原性相似性评价生物分析方法的一般考虑[J], 中国临床药理学与治疗学, 2021, 26(7): 721-728. · 韩鸿璨, 刘冬, 李娜, 潘鹏玉, 王骏. 复方药物研发中临床药理学研究的一般考虑[J], 中国临床药理学杂志, 2021, 37(24): 3389-3391. · 李娜, 陈方, 欧伦, 宋海峰等. 聚乙二醇化粒细胞集落刺激因子对猕猴辐射致粒细胞减少症的治疗作用[J], 中国药理学与毒理学杂志, 2012, 26 (1): 78-82. · 张卓梅, 宋海晶, 李娜, 邹佳等. 新型宫颈癌治疗性疫苗肿瘤杀伤作用[J]. 国际药学研究杂志, 2012, 39(6): 503-506. · 李娜, 王清清, 宋海峰等. 寡核苷酸定量分析方法的研究进展[J], 药物分析杂志, 2011, 31(5): 992-996. · 李娜, 陈方, 欧伦, 宋海峰等. 聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子的药代动力学与组织分布[J], 国际药学研究杂志, 2011, 38(4), 306-311. · 注射用重组人生长激素(rHuGH)生物等效性与药代动力学，第九届全国药物和化学异物代谢学术会议, 2009, 武汉. · 杜海燕, 宋海峰, 夏绍友, 李娜 等. 新CpG寡聚脱氧核苷酸体内抗肿瘤与增强免疫活性研究[J]. 军事医学科学院院刊, 2007, 31(4): 355-358. · Hai-yan DU, Shao-you XIA, Hai-feng SONG, Na LI, Ming-mei SHANG, et al. Structure-efficacy relationships of immunostimulatory activity of CpG-containing oligodeoxynucleotides on mouse spleen cells [J]. Acta Pharmacologica Sinica 2007, October; 28 (10): 1637-1644. 2. 主要成果：负责完成了《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则》、《氯氮平片生物等效性研究指导原则》和《富马酸喹硫平片生物等效性研究技术指导原则》等行业技术标准的起草制定工作。 |
