近日，山东第一医科大学（山东省医学科学院）济南校区药物安全评价中心（GLP实验室）顺利通过国家药品监督管理局GLP认证现场检查，成功获得国家药品监督管理局药物GLP认证证书，标志着我校药物安全评价平台建设再上新台阶，新药临床前评价能力获得国家级权威认可。
GLP即药物非临床研究质量管理规范，是药品非临床研究工作的法定准则，也是新药申报上市的核心准入门槛，其直接关乎药物研究数据的合规性、真实性与可靠性，是保障公众用药安全、衡量医药行业研发规范化水平的核心标尺，对医药科研创新与产业发展具有至关重要的作用。
本次通过认证的济南校区GLP实验室，依托章丘校区GLP实验室成熟、规范的运行管理体系完成全面提档升级，实行两校区设施一体化管理、标准化同步运行模式。目前，实验室可全面开展八项药物安全评价试验，涵盖单次和重复给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）、遗传毒性试验、生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）、局部毒性试验、免疫原性试验、安全药理学试验及毒代动力学试验，试验覆盖范围广、技术能力全面。此次平台扩容与资质完善，进一步夯实了学校医药科研创新的硬件基础与技术支撑。
此次顺利通过GLP新增设施认证检查，是安评中心自2015年首次获得国家GLP认证证书后连续第5次通过认证检查。迎检过程中，全体工作人员凝心聚力、各司其职，不畏挑战、攻坚克难，以严谨务实的工作态度、团结协作的奋斗精神扎实完成各项筹备工作，最终不负努力、喜获佳绩。这一成果充分体现了中心完善的GLP建设体系及成熟的实验室管理经验，进一步强化了校（院）药学学科核心平台建设，为药理学、毒理学等学科人才培养、科研攻关赋能增效，也为助力区域生物医药产业高质量发展夯实了合规基础。
此次国家级认证是中心发展的全新起点。下一步，安评中心（GLP实验室）将以此为契机，严格恪守GLP标准化管理各项要求，持续对标国内行业一流标准，不断精进技术、优化管理、提质增效，全力打造高水平、专业化、标准化的药物安全评价核心平台。中心将立足学科优势，面向各类新药研发主体提供一站式、高品质、合规化的技术服务，持续赋能医药产业创新升级，以专业实力守护人民群众用药安全，为校（院）医药学科建设和区域生物医药产业高质量发展贡献更大力量。
